内容简介
本书是食品（保健食品）、药品、化妆品、医疗器械安全监管工作实践经验的总结，旨在对食品药品监管工作的依据、要求、工作程序和操作方法等进行指导和规范。全书分行政许可、行政检查、行政处罚、监测抽检、举报投诉、突发事故处置、行政管理7篇，共25章。本书是在《食品和化妆品安全监管工作指南》（2009年出版）的基础上根据当前监管工作的实际需求增加了药品、医疗器械安全监管以及相关的工作内容。本书以国家食品、药品、化妆品和医疗器械方面的法律法规以及国家食药监总局工作要求为主,结合上海市食品药品监管工作实践经验，较为全面地反映了当前食品药品监管工作中的操作规范和**的执法水片专业性和系统性更强，并介绍了近年来监督抽检、突发事件应急处置以及食品药品安全快速检测等重点工作和监管技术，全面阐述了新形势下食品药品安全监管工作的特点。全书内容详实、文字简练、通俗易懂，将法律知识、专业知识和实践经验融合在一起，使阅读者能较容易地了解食品药品安全监管的基本知识、常用方法、一般程序以及相应的文书要求等。本书既可作为基层监管人员亟需的食品药品监管工作指导手册，又可作为食品药品监管部门执法人员依法行政、规范执法的培训教材，对基层食品药品安全监管执法人员可起到直接指导作用。
党的十八届三中全会提出“推进国家治理体系和治理能力现代化”，对食品药品监管部门来说，就是要推进食品药品安全治理体系和治理能力现代化。加强监管执法队伍的能力建设、规范监管工作行为，是提升食品药品安全保障能力的两个重要抓手。为此我们组织了食品药品监管的骨干力量，在对上海市食品药品安全监管工作经验总结、分析的基础上，以国家法律、法规、规章、规范性文件、技术规范等为主要依据，结合上海市监管工作的实际，编写了《食品药品安全监管工作指南》。
全书分为行政许可、行政检查、行政处罚、监测抽检、举报投诉、突发事故处置、行政管理7篇，共25章。行政许可篇共有5章，在行政许可工作概述的基础上，重点阐述了食品药品许可工作的程序、要求及文书制作等，并对食品药品广告审查，食品药品生产经营相关的HACCP、GMP、GSP等认证管理工作做了相应的介绍。行政检查篇共6章，重点阐述食品药品行政检查的工作程序与要求以及重大活动食品安全监督保障工作的程序和要求。行政处罚篇共有3章，重点阐述食品药品行政处罚工作的程序、要求，并附有处罚文书的样本。监测抽检篇共5章，重点阐述食品、化妆品安全风险监测、食品药品监督抽检的程序与规范、快速检测规范（食品、药品、化妆品），对药品化妆品不良反应、医疗器械不良事件的监测提出了工作要求，介绍了各类监测抽检文书的制作。投诉举报篇共2章，分别对投诉举报处置的程序、要求以及举报奖励做了全面的介绍。突发事故处置篇共3章，重点阐述了食物中毒定义和特点、分级和管辖、处置流程以及药品和医疗器械安全突发事件的处置流程，对食品药品召回过程中的监督管理也提出了具体的工作规范、要求。行政管理篇则对食品药品安全现场执法装备以及监管档案的管理要求作了简单的介绍。
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